基于结构设计的重组蛋白药物的的耕耘与收获

利来国际最给利的老牌 2020-09-09 10:04 阅读:99

  免疫接种被认为是20世纪最伟大的公共卫生成就之一,作为一家致力于创新生物医药研发的国家级高新技术企业,北京康乐卫士生物技术股份有限公司以“基于结构设计的重组蛋白药物的研发”为核心技术和业务方向,逐步建立了国内外领先的重组病毒样颗粒等多个关键技术平台,并建成了符合GMP条件的中试基地。

  基于该技术平台,公司成功开发了预防宫颈癌的重组三价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗和重组九价HPV疫苗。并正在开发重组15价HPV疫苗、重组手足口病(EV71/CoX A16病毒)疫苗、重组诺如病毒(NoV)疫苗和人甲状旁腺素(rh-PTH)等预防和治疗用生物制品。

  利来国际最给利的老牌:公司以“基于结构设计的重组蛋白药物的研发”为核心技术和业务方向,逐步建立了国内外领先的重组病毒样颗粒等多个关键技术平台,并建成了符合GMP条件的中试基地,成果颇丰,赞誉无数,然而研发并非总是一帆风顺的,期间有遇到过特别困难的时刻吗?

  北京康乐卫士总经理刘永江“基于结构的重组蛋白药物设计”就是利用蛋白结构信息来设计药物候选物,使其拥有最佳的理化性质、生物学活性和药效等。基于结构的重组蛋白药物设计的最大亮点和创新点是可以利用原子水平的蛋白结构信息来精准改造重组蛋白药物候选物。这种药物设计的价值在于提供了一种精准、系统、科学的重组蛋白药物设计模式。在这种药物设计研究中的瓶颈主要在于获取目标蛋白高分辨率的三维结构,并基于结构分析设计出合适的重组药物候选物。通常我们是通过PDB数据库来检索获得目标蛋白的三维结构信息,并进行结构分析,设计出目标蛋白改造的方案,然后通过试验验证方案可行性。这种设计方法和思路也不是一蹴而就,通常这会是一个迭代的过程,可能会需要重复进行结构分析-方案设计-试验验证,直至获得具有理想性质的目标蛋白。

  在HPV L1 VLP蛋白疫苗的设计方面,我们根据HPV L1 VLP结构特点,对L1的N端和C端均进行了截短设计,并对表达载体也进行了优化设计,最终实现了L1蛋白在大肠杆菌中的高效表达。

  利来国际最给利的老牌:您多次强调:要用创新药造福人类健康,您觉得从事这个行业最基本的素养是什么?

  刘永江:我认为首先对待生命要有敬畏之心!因为这个世界上对每个人来说,生命只一次。对每个生命来说,也只一次!只有对生命有了敬畏之心,你才会对创造新药治病救人产生兴趣、才会不断的攻坚克难、持之以恒的付出和努力。

  在医药界,一般用“三个10”来形容原创新药的难产“用10年时间,花10亿美金,成功率只有10%”。创业十几年来,我们的HPV疫苗已经接近上市成功,不少国内外药企都向我们投来橄榄枝。一个新药的产生最需要的是毅力,就是持之以恒的坚持,这是成功的秘诀。

  利来国际最给利的老牌:技术实力和核心人才是公司走到今天的主要原因吗?

  刘永江:我认为技术实力是我们这些公司立足的根本,我们这个行业对技术的投入远超别的行业。除此之外,公司还建立了一支由“新创工程-亦麒麟”入选者陈小江、刘永江、张海江和伍树明等人才引领的开发技术团队。该团队聚集和培养了一批在生物医药研发领域具有丰富经验的专业技术人才,其中具有高级职称的专家4人、博士6人、硕士34人、其他专业技术人员40余人,技术人员占公司员工的80%以上。公司也十分重视员工的素质培养和职业培训,建立了管理岗、专业技术岗、技能岗多条管线晋升通道,使学历高、技术水平高的技术人员不受岗位限制,充分发挥自己的技能和专长,在各个岗位均能体现个人价值。

  利来国际最给利的老牌:在研究基于结构设计的重组蛋白药物的路上,你都遇到过哪些难忘的经历?又取得了哪些技术成就?

  刘永江:回顾这些年来的经历,有过失败,也有很多收获,难以忘怀的事情很多,有我们公司研发的药物第一次投入生产、第一次得到认可、第一次获奖等。

  公司经过10年的HPV疫苗研发历程,也成就颇多,建立了多个成熟的技术平台等,基于这些平台的建立,成功开发了HPV3价和9价疫苗。

  技术平台主要内容包括:

  重组蛋白质量分析技术平台:公司购置了开展重组蛋白质量控制所需的仪器设备,可以满足重组蛋白纯度/分子量分析、粒径检测、肽图分析等重组蛋白表征分析和常规质检的需求。公司提供重组蛋白生物制品质量分析所需的技术服务及设备,并可以实现生物制品质量分析和活性检测所需抗体的研制。

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